經(jīng)省人民政府同意，省工業(yè)和信息化廳、省反恐工作領(lǐng)導小組辦公室、省發(fā)展改革委、省財政廳、省衛生健康委和省藥品監督管理局聯(lián)合印發(fā)了《云南省醫藥儲備管理辦法（2022年修訂）》，現將有關(guān)政策內容解讀如下。

一、修訂背景

現行的《云南省醫藥儲備管理辦法》是2021年3月修訂，經(jīng)省政府同意后由省工業(yè)和信息化廳、省財政廳、省衛生健康委聯(lián)合印發(fā)。2021年11月，工業(yè)和信息化部、國家反恐工作領(lǐng)導小組辦公室等六部門(mén)聯(lián)合印發(fā)了《國家醫藥儲備管理辦法（2021年修訂）》，于2022年1月1日起實(shí)行?！秶裔t藥儲備管理辦法（2021年修訂）》明確工業(yè)和信息化部是國家醫藥儲備主管部門(mén)，會(huì )同國家反恐工作領(lǐng)導小組辦公室、國家發(fā)展改革委、財政部、國家衛生健康委和國家藥品監督管理局建立國家醫藥儲備管理機制和專(zhuān)家咨詢(xún)委員會(huì )，確定了主要職責；將疫苗納入儲備范圍，增加了實(shí)物儲備、產(chǎn)能儲備及常態(tài)儲備和專(zhuān)項儲備等內容，并將生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)和省級衛生事業(yè)單位作為儲備單位。為認真貫徹落實(shí)國家醫藥儲備管理辦法的要求，進(jìn)一步做好我省醫藥儲備管理工作，結合我省醫藥儲備管理工作實(shí)際，省工業(yè)和信息化廳等省級部門(mén)聯(lián)合對《云南省醫藥管理辦法》進(jìn)行了修訂。

二、修訂依據

根據《中華人民共和國藥品管理辦法》《中華人民共和國疫苗管理法》《中華人民共和國突發(fā)事件應對法》《國家醫藥儲備管理辦法（2021年修訂）》等有關(guān)法律法規及管理制度，在原管理辦法的基礎上，結合新形勢下我省醫藥儲備管理的實(shí)際情況，形成了征求意見(jiàn)稿，并多次征求省財政廳、省衛生健康委等省級部門(mén)、專(zhuān)家和相關(guān)企業(yè)意見(jiàn)，根據各方反饋意見(jiàn)反復修改完善。

三、主要修訂內容

《云南省醫藥管理辦法》修訂中，對照《國家醫藥儲備管理辦法（2021年修訂）》逐條修改，一是明確省工業(yè)和信息化廳是云南省醫藥儲備主管部門(mén)，會(huì )同省反恐工作領(lǐng)導小組辦公室、省發(fā)展改革委、省財政廳、省衛生健康委和省藥品監督管理局建立了云南省醫藥儲備管理機制和專(zhuān)家咨詢(xún)委員會(huì )，確定了主要職責。二是鼓勵有條件的州市建立州市醫藥儲備制度，結合本地實(shí)際情況，制定州市醫藥儲備管理辦法，形成中央、省級和州市分級負責，互為補充、集中統一的醫藥儲備體系。前期依托各級財政資金建立的醫藥儲備，原則上納入州市醫藥儲備管理。三是明確省級醫藥儲備包括省級政府儲備和企業(yè)儲備。省級政府儲備實(shí)行實(shí)物儲備和生產(chǎn)能力儲備相結合的管理模式。實(shí)物儲備分為省級常規儲備和省級專(zhuān)項儲備，疫苗納入省級專(zhuān)項儲備，由省級衛生事業(yè)單位承擔儲備任務(wù)。四是擴大省級醫藥實(shí)物儲備采購資金規模，從3000萬(wàn)元增加到5000萬(wàn)元。明確省級醫藥儲備財政補助資金包括實(shí)物儲備資金補助、生產(chǎn)能力儲備補助、醫藥儲備過(guò)期耗損補助三種情況及補助標準。五是將調用程序分為發(fā)生一般性災情疫情等突發(fā)公共事件狀態(tài)下調用、發(fā)生較大災情疫情等突發(fā)公共事件狀態(tài)下調用、出現臨床急救病例或大范圍藥品供應短缺調用三種情況。六是對實(shí)物儲備的采購價(jià)格做了原則性的規定。七是確定了儲備單位的遴選周期、方法、數量等。

四、主要框架

《云南省醫藥管理辦法（2022年修訂）》共分九章45條。具體內容：第一章總則（共6條），主要包括儲備目的、依據、制度、原則、方式和適用對象；第二章管理機構與職責（共8條），明確管理機制、主管部門(mén)及相應管理部門(mén)職責；第三章儲備單位的條件與職責（共3條），主要包含儲備單位的遴選周期、方法、數量的確定、需具備的必要條件和職責；第四章計劃管理（共6條），主要是儲備計劃編制、下達、實(shí)施；第五章采購與儲存（共7條），明確采購方式、價(jià)格、儲存管理的原則和制度；第六章調用管理（共5條），明確調用程序和調用制度；第七章資金管理（共2條），確定省級醫藥儲備財政補助資金的補助標準和補助規定，以及儲備資金申請、撥付的程序；第八章監督與責任（共4條），明確醫藥儲備的監管及問(wèn)責；第九章附則（共4條），明確管理辦法解釋權和實(shí)行時(shí)限。

五、印發(fā)和實(shí)施

《云南省醫藥管理辦法（2022年修訂）》由云南省工業(yè)和信息化廳、省反恐工作領(lǐng)導小組辦公室、省發(fā)展改革委、省財政廳、省衛生健康委和省藥品監督管理局聯(lián)合印發(fā)，自2023年1月1日起實(shí)行，《云南省醫藥儲備管理辦法》（云工信規〔2021〕3號）同時(shí)廢止。

原文鏈接：云南省醫藥儲備管理辦法（2022年修訂）