各州（市）工業(yè)和信息化局、公安局、市場(chǎng)監督管理局，各開(kāi)發(fā)區和滇中新區管委會(huì )，各有關(guān)單位：

根據《中華人民共和國禁毒法》《云南省禁毒條例》和《國務(wù)院關(guān)于禁止采集和銷(xiāo)售發(fā)菜制止濫挖甘草和麻黃草有關(guān)問(wèn)題的通知》（國發(fā)〔2000〕13號）、《云南省人民政府辦公廳關(guān)于全面實(shí)行行政許可事項清單管理的通知》（云政辦發(fā)〔2020〕55號）等相關(guān)要求，按照省政府行政許可事項審批的有關(guān)規定，現將《云南省甘草、麻黃草收購許可證管理辦法》印發(fā)給你們，請遵照執行。

   云南省工業(yè)和信息化廳        云南省公安廳

                   云南省藥品監督管理局

                               2023年12月28日

（此件依申請公開(kāi)）

云南省甘草、麻黃草收購許可證管理辦法

第一章 總則

第一條 根據《中華人民共和國禁毒法》《云南省禁毒條例》和《國務(wù)院關(guān)于禁止采集和銷(xiāo)售發(fā)菜制止濫挖甘草和麻黃草有關(guān)問(wèn)題的通知》（國發(fā)〔2000〕13號）、《國務(wù)院關(guān)于第三批取消和調整行政審批項目的決定》(國發(fā)〔2004〕16 號)、《云南省人民政府辦公廳關(guān)于全面實(shí)行行政許可事項清單管理的通知》（云政辦發(fā)〔2020〕55號）等相關(guān)規定要求，結合我省實(shí)際，制定本辦法。

第二條 國家對甘草和麻黃草等藥用資源加以重點(diǎn)保護，實(shí)行收購許可證管理制度。

第三條 云南省行政區域內甘草和麻黃草收購、加工、生產(chǎn)以及相關(guān)監督管理活動(dòng)，適用于本辦法。

第四條 凡從事甘草和麻黃草原料收購加工生產(chǎn)的藥品生產(chǎn)企業(yè)必須取得甘草和麻黃草收購許可證。未取得收購許可證的藥品生產(chǎn)企業(yè)不得從事甘草和麻黃草收購活動(dòng)。

第五條 云南省工業(yè)和信息化廳是全省收購許可證管理工作主管部門(mén),省公安廳、省藥品監督管理局為協(xié)同部門(mén)。

第二章 收購許可證的申請、審查和發(fā)放

第六條 甘草、麻黃草收購許可證由省工業(yè)和信息化廳統一印制、管理和發(fā)放。

第七條 甘草、麻黃草收購許可證應當載明收購單位、經(jīng)營(yíng)范圍、許可范圍、發(fā)證時(shí)間、發(fā)證單位、有效期限等。

第八條 申請收購許可證的藥品生產(chǎn)企業(yè)，應具備下列條件：

（一）藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備相應的收購、儲藏、運輸和生產(chǎn)條件,且儲存區域要具備必要的安全監控和防火防盜裝置；

（二）具有在有效期內的藥品生產(chǎn)許可證和藥品經(jīng)營(yíng)許可證；

（三）嚴格執行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范，并配備中藥材質(zhì)量管理專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員；

（四）要有完善的甘草、麻黃草管理規章制度；

（五）具有良好的商業(yè)信譽(yù)，沒(méi)有違法違規等不良記錄；

（六）法律、法規規定的其他條件。

第九條 具備收購資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)，申請辦理收購許可證需提交以下材料：

（一）收購許可證申請表；

（二）企業(yè)營(yíng)業(yè)執照；

（三）藥品生產(chǎn)許可證和藥品經(jīng)營(yíng)許可證；

（四）企業(yè)簡(jiǎn)介（包括企業(yè)基本情況和收購、儲存、運輸、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的現有條件）；

（五）甘草、麻黃草合法合規經(jīng)營(yíng)承諾書(shū)；

（六）企業(yè)內部甘草、麻黃草管理規章制度。

第十條 擬從事甘草、麻黃草加工的藥品生產(chǎn)企業(yè)應向主管部門(mén)或通過(guò)云南政務(wù)服務(wù)網(wǎng)提出申請，云南省工業(yè)和信息化廳對申請人進(jìn)行資質(zhì)審查，在受理申請之日起的15個(gè)工作日內，作出是否準予許可的決定。不予許可的，應當書(shū)面說(shuō)明理由。經(jīng)審查合格的發(fā)放收購許可證。

第十一條 收購許可證有效期為一年，有效期滿(mǎn)，需要繼續從事收購活動(dòng)的，許可證持有人應當在原證有效期屆滿(mǎn)前30日內，持原證申請進(jìn)行年檢。收購許可證持有人不再從事甘草、麻黃草收購活動(dòng)的，及時(shí)書(shū)面報告發(fā)證機關(guān)，收購許可證應由原發(fā)證機關(guān)收回并銷(xiāo)毀。

第十二條 甘草、麻黃草收購藥品生產(chǎn)企業(yè)應在年度收購計劃內向持有采集許可證的法人或個(gè)人進(jìn)行采購。

第三章 收購許可證的申報和管理

第十三條 甘草和麻黃草收購計劃由藥品生產(chǎn)企業(yè)提出申請，首次提出填寫(xiě)“甘草、麻黃草收購許可證申報表”，換證（年檢）需填寫(xiě)“甘草、麻黃草收購許可證換證（年檢）申請表”。

第十四條 省工業(yè)和信息化廳、省公安廳、省藥品監督管理局等部門(mén)加強信息共享，按照各自職能職責，對藥品生產(chǎn)企業(yè)收購供應甘草、麻黃草計劃執行情況定期或不定期開(kāi)展監督檢查和聯(lián)合執法工作。發(fā)現違法行為的，取消收購許可證，并移交有關(guān)部門(mén)依法處理。

第十五條 藥品生產(chǎn)企業(yè)收購甘草、麻黃草只準許在其生產(chǎn)范圍內使用，不得轉銷(xiāo)或向外出售，相關(guān)管理臺賬留存2年備查。

第十六條 禁止轉讓、買(mǎi)賣(mài)或掛靠甘草、麻黃草收購許可證。

第十七條 對違反本辦法第十五條至第十六條之規定的企業(yè)，取消其收購甘草、麻黃草的資格，并移交有關(guān)部門(mén)依法處理。

第四章  附則

第十八條 本辦法由省工業(yè)和信息化廳、省公安廳、省藥品監督管理局負責解釋。

第十九條 本辦法自發(fā)布之日起施行。

 附件：甘草、麻黃草收購許可證申請表202312291638359728.docx