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索引號: 3070211020000013000000/2022032800000146 發(fā)布機構:
生效日期: 2022-03-28 廢止日期:
文 號: 主題分類(lèi): 規劃計劃

云南省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)云南省“十四五”生物醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展規劃的通知

發(fā)布時(shí)間:2022-03-28 瀏覽次數: 【字體:

各州、市人民政府,省直各委、辦、廳、局:

《云南省“十四五”生物醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展規劃》已經(jīng)省人民政府同意,現印發(fā)給你們,請認真貫徹執行。



云南省人民政府辦公廳

2022年3月17日

(此件公開(kāi)發(fā)布)


為加快推進(jìn)生物醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展,根據《云南省國民經(jīng)濟和社會(huì )發(fā)展第十四個(gè)五年規劃和二〇三五年遠景目標綱要》,結合我省實(shí)際,特制定本規劃。

一、發(fā)展現狀與形勢

(一)發(fā)展成效

“十三五”期間,省委、省政府認真貫徹落實(shí)習近平總書(shū)記考察云南重要講話(huà)精神,在持續打造八大重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)和世界一流“三張牌”的基礎上,提出重點(diǎn)培育五個(gè)萬(wàn)億級支柱產(chǎn)業(yè)和八個(gè)千億級優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)、構建現代化產(chǎn)業(yè)體系的戰略部署。生物醫藥產(chǎn)業(yè)作為我省重點(diǎn)培育的千億級戰略性新興產(chǎn)業(yè),規模穩步擴大,創(chuàng )新能力顯著(zhù)增強,政策環(huán)境日益優(yōu)化,經(jīng)濟效益不斷提高,營(yíng)業(yè)收入從2015年的1241.09億元增加到2020年的2521.45億元,年平均增長(cháng)率達15.23%,增加值從2015年的365.87億元增加到2020年的731.4億元,年平均增長(cháng)率達14.86%,營(yíng)業(yè)收入和增加值均實(shí)現翻番,逐步形成以疫苗為重點(diǎn)的生物技術(shù)藥研發(fā)生產(chǎn)體系,以中成藥、中藥飲片、提取物、健康產(chǎn)品為特色的天然藥物(中藥民族藥)全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展體系。

2020年,全省中藥材種植(養殖)業(yè)實(shí)現營(yíng)業(yè)收入516.11億元;生物醫藥制造業(yè)實(shí)現營(yíng)業(yè)收入595.92億元;生物醫藥商貿業(yè)實(shí)現營(yíng)業(yè)收入1409.42億元。規模以上醫藥制造業(yè)企業(yè)163家(其中營(yíng)業(yè)收入超100億元企業(yè)1家,10億—100億元企業(yè)5家)。銷(xiāo)售收入超億元品種48個(gè)(其中超10億元品種5個(gè),5億—10億元品種4個(gè))。截至目前,全省共有9家生物醫藥企業(yè)在主板、創(chuàng )業(yè)板上市。

1.生物技術(shù)藥產(chǎn)業(yè)取得突破性發(fā)展

2020年,全省以疫苗為代表的規模以上生物制品制造業(yè)實(shí)現營(yíng)業(yè)收入53.57億元,占規模以上醫藥制造業(yè)營(yíng)業(yè)收入比重為15.6%。已上市疫苗品種共13個(gè),疫苗企業(yè)營(yíng)業(yè)收入從2009年的8億元上升到2020年的48億元,生物技術(shù)藥產(chǎn)業(yè)取得突破性進(jìn)展。中國醫學(xué)科學(xué)院醫學(xué)生物學(xué)研究所自主研發(fā)的腸道病毒71型滅活疫苗于2015年12月上市,單品種實(shí)現年度營(yíng)業(yè)收入近20億元。沃森生物研發(fā)的23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗于2017年7月上市,2020年實(shí)現營(yíng)業(yè)收入6.88億元;國內首個(gè)、全球第二個(gè)13價(jià)肺炎球菌多糖結合疫苗2020年4月上市,第一年度實(shí)現營(yíng)業(yè)收入16.58億元,市場(chǎng)前景可觀(guān)。部分傳統藥企和科研單位加快布局發(fā)展生物技術(shù)藥,昆藥集團研發(fā)的長(cháng)效降糖藥物—蘇帕魯肽注射液已獲臨床批件,賽諾制藥開(kāi)展人源化CD22抗體免疫毒素1.1類(lèi)新藥研究。

2.中藥(民族藥)產(chǎn)業(yè)形成規模

近年來(lái),我省中藥(民族藥)產(chǎn)業(yè)從小到大、從弱到強,已成為推動(dòng)生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要力量。60個(gè)“云藥之鄉”、103個(gè)“定制藥園”已成為提升中藥材質(zhì)量和品牌的生力軍。2020年,全省中藥材種植(養殖)和產(chǎn)品加工實(shí)現主營(yíng)業(yè)務(wù)收入超1000億元,其中,中成藥、中藥飲片、提取物、健康產(chǎn)品等規模以上中藥材加工制造業(yè)實(shí)現營(yíng)業(yè)收入約480億元,占規模以上生物醫藥工業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比重超80%。中藥材種植面積超900萬(wàn)畝,三七、重樓、石斛、砂仁、木香等15個(gè)中藥材品種種植面積突破10萬(wàn)畝,中藥材標準化種植基地面積146萬(wàn)畝,其中獲綠色認證基地2.2萬(wàn)畝、有機認證基地12.6萬(wàn)畝。三七、燈盞花產(chǎn)業(yè)已形成種植、加工、研發(fā)、生產(chǎn)的全產(chǎn)業(yè)鏈布局,對全省中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的示范帶動(dòng)作用十分突出。三七產(chǎn)業(yè)已實(shí)現標準化、規范化種植,開(kāi)發(fā)了飲片、制劑、健康產(chǎn)品等門(mén)類(lèi)較為齊全的后端產(chǎn)品,成為僅次于人參的大品種,全省種植面積約40萬(wàn)畝,實(shí)現農業(yè)產(chǎn)值約60億元,三七類(lèi)飲片、血塞通軟膠囊、注射用血塞通(凍干粉針)、血塞通片、血塞通膠囊、三七總皂苷、血塞通注射液等一批中成藥和原料單品種年銷(xiāo)售收入超1億元。

3.化學(xué)藥產(chǎn)業(yè)穩步發(fā)展

2020年,規模以上化學(xué)藥品制劑制造業(yè)和化學(xué)藥品原料藥制造業(yè)實(shí)現營(yíng)業(yè)收入35.2億元,占規模以上醫藥制造業(yè)比重為10.2%。初步聚集了積大制藥、貝克諾頓、昊邦制藥、賽諾制藥、龍海藥業(yè)、貴研藥業(yè)等一批化學(xué)藥企業(yè);龍津藥業(yè)、昊邦制藥、植物藥業(yè)與印度仿制藥企業(yè)合作,積極引進(jìn)印度仿制藥品種落地云南;阿莫西林膠囊、馬來(lái)酸氯苯那敏片、鹽酸氨溴索注射液等9個(gè)品種通過(guò)化學(xué)仿制藥一致性評價(jià)。

4.生物醫藥科技創(chuàng )新成效明顯

在科技創(chuàng )新的推動(dòng)下,生物醫藥產(chǎn)業(yè)逐步走上高質(zhì)量發(fā)展軌道。Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗、EV71型腸道病毒滅活疫苗、13價(jià)肺炎球菌多糖結合疫苗等拳頭產(chǎn)品相繼上市,部分品種正在開(kāi)展WHO預認證工作;新冠病毒肺炎滅活疫苗、F基因腮腺炎減毒活疫苗、九價(jià)人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗、輪狀病毒滅活疫苗、四價(jià)腦膜炎球菌多糖結合疫苗等10余個(gè)品種處于臨床研究階段,為“十四五”疫苗產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展提供了有力支撐。治療缺血性腦卒中天然藥1類(lèi)新藥注射用KPCXM18、中藥6類(lèi)新藥斷金戒毒膠囊、長(cháng)效降糖藥物蘇帕魯肽注射液、金環(huán)蛇毒抗菌肽1.1類(lèi)新藥等10個(gè)創(chuàng )新藥獲國家藥物臨床批件。以云南道地藥材為主要原料的“薇諾娜”系列產(chǎn)品發(fā)展成為我國重要的功效性護膚品品牌?!爸兴幉拇笃贩N三七綜合開(kāi)發(fā)的關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng )建與產(chǎn)業(yè)化應用”獲國家科技進(jìn)步二等獎,“三七標準化與產(chǎn)業(yè)發(fā)展關(guān)鍵技術(shù)及應用”獲云南省科技進(jìn)步一等獎,三七中藥材及種子種苗、天麻中藥材3個(gè)標準通過(guò)國際質(zhì)量標準認證;三七總皂苷、燈盞花素通過(guò)FDA(美國食品藥品監管局)認可的GRAS(一般認為安全)認證,進(jìn)入美國植物藥原料目錄;痛舒膠囊、血塞通軟膠囊獲FDA批準開(kāi)展Ⅱ期臨床研究。

圍繞生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展重大需求,建設了云南省生物疫苗技術(shù)創(chuàng )新中心、云南藥物非臨床安全性評價(jià)研究中心、云南天然藥物活性篩選和成藥性評價(jià)中心、云南干細胞與再生醫學(xué)研究中心、云南花卉芳香健康產(chǎn)品研發(fā)中心、云南中藥材良種繁育研發(fā)中心等一批研發(fā)服務(wù)平臺。截至“十三五”末,全省共有生物醫藥領(lǐng)域省級重點(diǎn)實(shí)驗室47個(gè)、工程技術(shù)研究中心20個(gè)、工程研究中心19個(gè)、臨床醫學(xué)研究中心10個(gè)、“兩院”院士4人,累計培養省科技領(lǐng)軍人才12人、引進(jìn)省高層次人才54人、引進(jìn)高層次創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)團隊4個(gè)、培養省中青年學(xué)術(shù)技術(shù)帶頭人后備人才和省技術(shù)創(chuàng )新人才培養對象553人、培育省創(chuàng )新團隊92個(gè)。

5.生物醫藥產(chǎn)業(yè)招大引強初見(jiàn)成效

云南白藥集團引入社會(huì )資本完成混改,集團發(fā)展進(jìn)入快車(chē)道;華潤三九收購昆明圣火藥業(yè),公司營(yíng)業(yè)收入大幅提升;貴州百靈入股云南植物藥業(yè),聚焦特色產(chǎn)品,優(yōu)化產(chǎn)品結構,實(shí)施大品種品牌戰略,企業(yè)規模連續多年保持高速增長(cháng)。國藥集團、上藥集團、廣藥集團、天士力藥業(yè)、康恩貝藥業(yè)、神威藥業(yè)、新綠色藥業(yè)、北京通盈、方盛制藥、吉林興參、香港巨漳、深圳波頓等省內外知名企業(yè)紛紛落地云南,積極參與生物醫藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

(二)優(yōu)勢與短板

1.區位優(yōu)勢

云南區位優(yōu)勢突出,東與貴州、廣西相鄰,北與四川相連,西北與西藏相通,西部、南部與緬甸、老撾、越南接壤,是我國連接南亞?wèn)|南亞和環(huán)印度洋地區的重要大通道,是“一帶一路”建設和長(cháng)江經(jīng)濟帶國家發(fā)展戰略的重要交匯點(diǎn),生物醫藥產(chǎn)業(yè)潛在市場(chǎng)巨大,可依托疫苗、中醫藥(民族醫藥)產(chǎn)業(yè)為基礎,打造形成國內國際雙循環(huán)相互促進(jìn)的新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢。

2.資源優(yōu)勢

云南立體氣候特征明顯、類(lèi)型眾多,山川秀麗,氣候宜人,生物多樣性特點(diǎn)突出,素有“植物王國”、“動(dòng)物王國”、“微生物王國”、“藥材之鄉”、“生物基因寶庫”等美譽(yù),是我國生物資源、天然藥物和民族醫藥資源最豐富的省份。全國第三次中藥資源普查統計發(fā)現,全省中藥材資源種類(lèi)有6559種,占全國種類(lèi)總數的51.4%,民族藥資源有2000多種,民間驗方有10000多個(gè)。

3.產(chǎn)業(yè)基礎優(yōu)勢

三七、滇重樓、燈盞花、鐵皮石斛、砂仁、天麻、云茯苓、云當歸、云木香、滇龍膽等“十大云藥”品牌藥材,品質(zhì)優(yōu)良,行業(yè)廣泛認同,已建成國內優(yōu)質(zhì)天然藥物和健康產(chǎn)品原料基地。以云南白藥為代表的彝藥大品種,傣族、納西族等獨具特色的民族醫藥,以及傣醫等與周邊國家傳統醫療體系一脈相承的特色民族醫療技術(shù),為中醫藥守正創(chuàng )新、傳承發(fā)展,面向南亞?wèn)|南亞國家開(kāi)拓市場(chǎng)提供了豐富的民族醫藥資源。被稱(chēng)為“中國脊髓灰質(zhì)炎疫苗之父”的顧方舟在云南從事“脊灰”減毒活疫苗研究,建立了“脊灰”病毒的分離與定型方法,制定了“脊灰”活疫苗的試制與安全性標準,制定的“脊灰活疫苗制造及檢定規程”,指導了中國數十億份疫苗的生產(chǎn)與鑒定,為我省疫苗產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展奠定了堅實(shí)基礎。

4.產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展存在的短板

一是產(chǎn)業(yè)規模小,行業(yè)競爭力弱。云南生物醫藥產(chǎn)業(yè)總體規模小,全國醫藥工業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入前500強中,云南僅有10家;以中藥為主的生物醫藥行業(yè)整體競爭力偏弱,尤其受中藥輔助用藥目錄、醫保目錄、中藥注射劑一致性評價(jià)等國家醫改政策影響較大,生物醫藥制造業(yè)規模已連續2年出現小幅下滑。

二是產(chǎn)業(yè)結構不優(yōu),產(chǎn)業(yè)鏈不完整。中藥材標準化種植(養殖)基地發(fā)展滯后,中藥品種小散弱現象突出,研究基礎參差不齊,產(chǎn)品競爭力普遍較弱;生物技術(shù)藥主要以疫苗為主,抗體藥物、生物類(lèi)似藥、細胞產(chǎn)品、血液制品等產(chǎn)品管線(xiàn)不豐富,上下游配套產(chǎn)業(yè)基本處于空白;化學(xué)藥體量小,缺乏原研藥和高端仿制藥;醫療器械和獸藥發(fā)展水平較低。

三是企業(yè)核心競爭力弱,園區專(zhuān)業(yè)化程度低。知名企業(yè)、龍頭企業(yè)少,龍頭企業(yè)超前布局、開(kāi)展創(chuàng )新性研發(fā)活動(dòng)的意識不強,產(chǎn)業(yè)帶動(dòng)引領(lǐng)性不夠;企業(yè)研發(fā)投入不足,缺乏有影響力的創(chuàng )新性品種,核心競爭力弱;生物醫藥產(chǎn)業(yè)園區專(zhuān)業(yè)化發(fā)展水平不高,配套體系不健全,公共研發(fā)和服務(wù)能力弱。

四是創(chuàng )新能力不強,高層次人才缺乏。新藥創(chuàng )制研發(fā)體系不完善,資源分散,技術(shù)水平不高,與產(chǎn)業(yè)鏈需求不匹配;針對產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展所需共性技術(shù)、關(guān)鍵技術(shù)、前沿技術(shù)的前瞻性科研攻關(guān)能力不足;除疫苗之外的其他產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域創(chuàng )新產(chǎn)品少;企業(yè)與科研機構聯(lián)動(dòng)不緊密,科技成果轉化供需矛盾突出;缺少高水平研發(fā)創(chuàng )新中心,藥物安全性評價(jià)(GLP)、藥物臨床評價(jià)(GCP)、合同研發(fā)機構(CRO)等公共研發(fā)服務(wù)平臺不足;高層次創(chuàng )新人才、管理人才和團隊嚴重不足。

五是品牌打造不夠,市場(chǎng)開(kāi)拓能力弱。企業(yè)應對醫療改革、藥品審評審批、藥品生產(chǎn)監管等產(chǎn)業(yè)政策能力不足,對自有產(chǎn)品市場(chǎng)培育和品牌打造能力弱;缺乏突出優(yōu)勢特色的系統宣傳,優(yōu)勢中藥材品種、老字號中醫藥、民族醫藥文化挖掘不夠,“云藥”品牌打造和市場(chǎng)推廣力度弱。

(三)機遇與挑戰

1.健康需求日益提升

隨著(zhù)亞健康人數增多,人口老齡化進(jìn)程加快,人們對健康產(chǎn)品的需求快速增加;健康消費需求由醫療治療型向疾病預防型、保健型和健康促進(jìn)型轉變;國家新醫改方案把預防和控制疾病放在首位,更加重視“治未病”,中醫藥(民族醫藥)將大有可為。

2.構筑國內國際雙循環(huán)為產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來(lái)新機遇

新冠肺炎疫情對全球產(chǎn)業(yè)鏈、供應鏈造成重大沖擊,通過(guò)調整經(jīng)濟發(fā)展路徑,打通國際循環(huán)的同時(shí),暢通國內大循環(huán),統籌發(fā)展與安全,提升經(jīng)濟發(fā)展的自主性、可持續性,增強韌性,成為保持經(jīng)濟平穩健康發(fā)展的必然要求。搶抓《區域全面經(jīng)濟伙伴關(guān)系協(xié)定》(RCEP)帶來(lái)的發(fā)展機遇,充分利用云南連接南亞?wèn)|南亞及環(huán)印度洋地區的地緣優(yōu)勢,以及與周邊國家傳統醫藥交流基礎,實(shí)現與南亞?wèn)|南亞國家生物醫藥產(chǎn)業(yè)的關(guān)聯(lián)暢通,加快構建國際國內雙循環(huán)新發(fā)展格局。

3.新冠肺炎疫情影響醫藥行業(yè)發(fā)展格局

新冠肺炎疫情發(fā)生后,新冠肺炎疫苗研發(fā)和生產(chǎn)已成為生物技術(shù)藥領(lǐng)域的國際競爭焦點(diǎn),對相應的研發(fā)技術(shù)體系、試驗評價(jià)、生產(chǎn)制造能力水平及組織管理效率等提出新的要求。隨著(zhù)基因工程、細胞工程、組織工程、生物合成、生物信息、精準醫學(xué)等現代生物技術(shù)發(fā)展,以疫苗、抗體藥物為代表的生物技術(shù)藥成為生物醫藥產(chǎn)業(yè)轉型升級主要方向。以“三藥三方”為代表的方藥競爭優(yōu)勢凸顯,作用機制清晰、臨床療效確切的現代創(chuàng )新中藥競爭力明顯。以呼吸機、檢測試劑、醫用口罩和防護服為代表的醫療物資需求激增,促進(jìn)了醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

4.國內醫藥行業(yè)競爭日趨激烈

各?。▍^、市)均把生物醫藥作為優(yōu)先發(fā)展產(chǎn)業(yè),北京、上海、江蘇、廣東等?。ㄊ校{借自身的地域、政策、人才和技術(shù)優(yōu)勢,已經(jīng)走在全國前列;山東、四川、湖北、江西等省份也紛紛加快產(chǎn)業(yè)發(fā)展步伐,地區之間的競爭日趨激烈。行業(yè)內企業(yè)重組頻繁、超大型企業(yè)不斷涌現,集聚發(fā)展趨勢明顯,充滿(mǎn)機遇和挑戰。

5.醫改政策倒逼醫藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

醫藥產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售對政策因素的依賴(lài)性強,產(chǎn)業(yè)發(fā)展受政策調控的影響程度深。藥品監管、中藥輔助用藥目錄、新版醫保目錄等各項政策持續調整,促使醫藥企業(yè)加大研發(fā)投入,走高質(zhì)量發(fā)展路子,從粗放式發(fā)展向精細化發(fā)展模式轉變,產(chǎn)品也從仿制向原始創(chuàng )新轉變。同時(shí),以移動(dòng)醫療、云計算、大數據、物聯(lián)網(wǎng)為代表的信息技術(shù)開(kāi)始滲透到生物醫藥產(chǎn)業(yè)的各個(gè)環(huán)節。

6.創(chuàng )新藥物競爭加劇

目前,重大創(chuàng )新藥物仍由知名跨國公司主導研發(fā),生物醫藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)、人才、資金競爭異常激烈,大型藥企重點(diǎn)在生物技術(shù)藥、化學(xué)藥等領(lǐng)域針對臨床價(jià)值需求研發(fā)創(chuàng )新藥物,同時(shí)擴充現有產(chǎn)品新適應癥、拓展上下游業(yè)務(wù)鏈,核心產(chǎn)品競爭優(yōu)勢明顯、產(chǎn)品多元化且研發(fā)能力突出的醫藥企業(yè)將具有更強的競爭力及抗風(fēng)險能力。全球疫苗產(chǎn)業(yè)呈現寡頭壟斷格局,銷(xiāo)售額排名前10位的公司合計占整個(gè)疫苗市場(chǎng)份額的95.7%,GSK(葛蘭素史克)、默沙東、賽諾菲、輝瑞四大疫苗巨頭合計約占80%的市場(chǎng)份額。未來(lái)全球疫苗市場(chǎng)的增長(cháng)潛力較大,將以10%的復合年增長(cháng)率快速增長(cháng)?;蛑委?、細胞治療等前沿技術(shù)快速發(fā)展,可望形成重大創(chuàng )新藥物和新的配套技術(shù)。修美樂(lè )、美羅華、安維汀等全球銷(xiāo)售額排名前10位的原研藥專(zhuān)利即將到期,仿制藥和生物類(lèi)似藥有望迎來(lái)新機遇。從全國情況來(lái)看,新藥研發(fā)的重大成果主要集中在北京、上海、江蘇等地,恒瑞醫藥、藥明康德等以新藥研發(fā)為主導的創(chuàng )新型企業(yè)發(fā)展勢頭強勁。

二、發(fā)展思路、原則和目標

(一)發(fā)展思路

以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導,全面貫徹黨的十九大和十九屆歷次全會(huì )精神,深入學(xué)習貫徹習近平總書(shū)記考察云南重要講話(huà)精神,認真落實(shí)省委、省政府決策部署,把握新發(fā)展階段,貫徹新發(fā)展理念,服務(wù)和融入新發(fā)展格局,堅持問(wèn)題導向、目標導向、結果導向,以創(chuàng )新為核心,以質(zhì)量為根本,以企業(yè)為主體,以市場(chǎng)為主導,聚焦生物技術(shù)藥、現代中藥、健康產(chǎn)品三大重點(diǎn)領(lǐng)域,著(zhù)力精準招商、做強企業(yè)主體、提升創(chuàng )新能力、打造產(chǎn)業(yè)集群,用工程化措施促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展,打造國內一流的生物疫苗和現代中藥研發(fā)生產(chǎn)基地、國內最優(yōu)質(zhì)的天然藥物和健康產(chǎn)品原料基地、面向南亞?wèn)|南亞的生物醫藥商貿基地,形成在全國有重要影響力的產(chǎn)業(yè)集聚區,實(shí)現云南生物醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

(二)基本原則

1.創(chuàng )新驅動(dòng)、提質(zhì)發(fā)展

圍繞產(chǎn)業(yè)鏈,部署創(chuàng )新鏈,構建一批高水平的公共服務(wù)平臺、專(zhuān)業(yè)研發(fā)平臺,突破一批技術(shù)、儲備一批成果、研發(fā)一批產(chǎn)品、轉化一批成果,促進(jìn)云南生物醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

2.立足優(yōu)勢、突出特色

立足云南區位、生態(tài)、環(huán)境、資源、民族等優(yōu)勢,突出生物疫苗、道地藥材、民族醫藥、經(jīng)典名方、經(jīng)方驗方、細胞技術(shù)等特色,強化產(chǎn)品質(zhì)量和標準,加速產(chǎn)業(yè)轉型升級。

3.政府引導、市場(chǎng)主導

創(chuàng )新體制機制,合理配置資源,突破政策瓶頸,培育和壯大市場(chǎng)主體,釋放企業(yè)活力和市場(chǎng)潛力,構建完善的市場(chǎng)體系和政策體系。

4.開(kāi)放合作、聚力推進(jìn)

改善軟硬環(huán)境,拓展國內外市場(chǎng),支持本土企業(yè)做大做強;引進(jìn)知名企業(yè)和科研成果,擴大增量;吸引省外科研院所入滇發(fā)展,聯(lián)合培養人才,聚焦研發(fā)創(chuàng )新,形成助推產(chǎn)業(yè)發(fā)展的強大合力。

(三)總體目標 

到2025年,生物醫藥產(chǎn)業(yè)營(yíng)業(yè)收入實(shí)現“保四爭五”目標,即確保達到4000億元,力爭達到5000億元,年均增長(cháng)10%以上,其中,生物醫藥制造業(yè)實(shí)現營(yíng)業(yè)收入1500億元以上,年均增長(cháng)20%以上。生物醫藥產(chǎn)業(yè)增加值達到1200億元,年均增長(cháng)10%以上。力爭生物疫苗產(chǎn)業(yè)實(shí)現批簽發(fā)量和批簽發(fā)貨值雙第一。面向2035年,聚焦重點(diǎn)市場(chǎng)加大推廣力度,積極挖掘國內市場(chǎng),大力開(kāi)拓南亞?wèn)|南亞市場(chǎng),進(jìn)一步提升“云藥”品牌的影響力和市場(chǎng)份額,把云南打造成為服務(wù)全國、輻射南亞?wèn)|南亞特色鮮明的生物醫藥研發(fā)創(chuàng )新及產(chǎn)品生產(chǎn)和商貿中心,打造在全國有重要影響力的產(chǎn)業(yè)集聚區。

——做大規模。到2025年,培育營(yíng)業(yè)收入超500億元級企業(yè)(集團)1家以上,超100億元級企業(yè)(集團)5家以上,超50億元級企業(yè)(集團)5家以上,超10億元級企業(yè)(集團)20家以上,超億元企業(yè)70家以上。

——做強品種。到2025年,培育銷(xiāo)售收入超10億元級品種10個(gè)以上,超億元級品種60個(gè)以上。

——做優(yōu)結構。到2025年,實(shí)現生物技術(shù)藥領(lǐng)先發(fā)展,現代中藥(民族藥)升級發(fā)展,藥食兩用產(chǎn)品跨越發(fā)展,化學(xué)藥、醫療器械突破發(fā)展。

——補齊短板。圍繞生物技術(shù)藥、現代中藥、化學(xué)藥,建設和提升一批公共研發(fā)和服務(wù)平臺,突破一批關(guān)鍵核心技術(shù),開(kāi)發(fā)一批具有競爭力的創(chuàng )新產(chǎn)品。

三、重點(diǎn)任務(wù)

圍繞生物醫藥產(chǎn)業(yè)鏈,部署創(chuàng )新鏈,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈與政策鏈、創(chuàng )新鏈、資金鏈、供應鏈、人才鏈、價(jià)值鏈等有機融合,聚焦關(guān)鍵核心技術(shù),補齊平臺短板,增加優(yōu)質(zhì)品種。做強龍頭企業(yè),提升制造能力。優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局,強化園區建設,形成產(chǎn)業(yè)集聚。提升“云藥”品牌,盤(pán)活存量,引進(jìn)增量,擴大總量,實(shí)現生物醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

(一)做強品種,加快推進(jìn)生物醫藥制造業(yè)轉型升級

優(yōu)先發(fā)展生物疫苗、現代中藥(民族藥)、中藥飲片以及化學(xué)藥,大力發(fā)展抗體藥物、基因技術(shù)、細胞治療、血液制品等生物技術(shù)藥以及健康產(chǎn)品、檢測診斷試劑、中高端醫療器械,加強生物技術(shù)藥、現代中藥、天然藥物、仿制藥以及新型制劑、保健品等研發(fā)創(chuàng )新,支持疫苗、現代中藥、醫療器械走國際化發(fā)展路子。以加大科技創(chuàng )新投入、打造若干知名企業(yè)和系列品牌產(chǎn)品、引進(jìn)大企業(yè)和大集團、鼓勵企業(yè)收購兼并、促進(jìn)國際化發(fā)展為重點(diǎn),推進(jìn)數字化、智能化制造,加快生物醫藥制造業(yè)轉型升級。

1.重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域

(1)以疫苗為重點(diǎn)的生物技術(shù)藥

以疫苗為重點(diǎn)的生物技術(shù)藥產(chǎn)業(yè),是我省生物醫藥產(chǎn)業(yè)中發(fā)展最快的領(lǐng)域,還需在完善上下游產(chǎn)業(yè)鏈、提升新型疫苗研發(fā)能力、加快重大傳染病快速反應體系建設、加強前沿基礎研究、豐富產(chǎn)品管線(xiàn)等方面下功夫。

重點(diǎn)依托昆明、玉溪建設以疫苗為重點(diǎn)的生物技術(shù)藥產(chǎn)業(yè)基地,大力開(kāi)展新型生物疫苗、抗體藥物、生物類(lèi)似藥、細胞制劑,白蛋白、凝血因子、免疫球蛋白等血液制品以及其他蛋白類(lèi)、多肽類(lèi)、核酸類(lèi)藥物新產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)。做大做強現有生物技術(shù)藥企業(yè),鼓勵疫苗企業(yè)建設數字化、智能化生產(chǎn)線(xiàn),提升生產(chǎn)技術(shù)水平。引導省內企業(yè)在國內外新建、收購、并購研發(fā)機構,構建與國際接軌的質(zhì)量體系、研發(fā)體系和生產(chǎn)技術(shù)體系,推進(jìn)生物疫苗產(chǎn)品國際化注冊和WHO預認證,建設符合國際質(zhì)量標準的疫苗生產(chǎn)供應基地和國內領(lǐng)先的單抗藥物產(chǎn)業(yè)基地,加大與南亞?wèn)|南亞及環(huán)印度洋地區的開(kāi)放合作,開(kāi)拓南亞、東南亞、非洲及歐美市場(chǎng)。

傳統疫苗:鼓勵企業(yè)依托病原微生物及其代謝產(chǎn)物,發(fā)展減毒、脫毒、滅活等單價(jià)疫苗、多價(jià)疫苗及多聯(lián)疫苗,促進(jìn)生物疫苗上市品種二次開(kāi)發(fā)及升級換代。

新型疫苗:突破毒種與菌種高效基因工程構建技術(shù)、病原體抗原成分篩選研究技術(shù)、細菌多糖—蛋白結合技術(shù)、動(dòng)物細胞大規模培養技術(shù)、疫苗新型佐劑技術(shù)、遺傳工程技術(shù)、基因工程重組技術(shù)、非人靈長(cháng)類(lèi)動(dòng)物模型評價(jià)等關(guān)鍵核心技術(shù),開(kāi)展核酸疫苗、合成肽疫苗、基因工程疫苗、重組疫苗等新型疫苗的研發(fā)和成果轉化。加大mRNA技術(shù)在傳染病、艾滋病、遺傳病、罕見(jiàn)病、腫瘤等重大疾病防治方面的前瞻性研發(fā)力度。

抗體、蛋白及核酸藥物:開(kāi)展針對腫瘤、免疫系統、心腦血管和感染等疾病領(lǐng)域的單克隆抗體藥物、中和抗體、雙特異性抗體、抗體偶聯(lián)藥物(ADC)、生物類(lèi)似藥、重組蛋白藥物、多肽藥物、核酸藥物開(kāi)發(fā)。

動(dòng)物疫苗:鼓勵開(kāi)展A類(lèi)疫病疫苗、多種動(dòng)物共患病疫苗、牛羊用疫苗、豬用疫苗、禽用疫苗、寵物疫苗等獸用疫苗研發(fā)。

細胞制劑:在政策法規允許的范圍內,鼓勵規范開(kāi)展包括干細胞、免疫細胞等細胞治療產(chǎn)品的研發(fā)和技術(shù)開(kāi)發(fā);開(kāi)展臨床級細胞產(chǎn)品及衍生物的制備、質(zhì)量檢測、安全性評價(jià)等系列標準和技術(shù)體系研究,提高其安全性、有效性和質(zhì)量可控性,加快細胞治療臨床應用規范研究。

血液制品:引進(jìn)發(fā)展血液制品,重點(diǎn)發(fā)展凝血因子、凝血酶、人血白蛋白、人纖維蛋白原、免疫球蛋白等產(chǎn)品。在政策允許的范圍內,通過(guò)增設單采血漿站加大血漿原料布局。

其他生物技術(shù):加快構建合成生物技術(shù)創(chuàng )新體系,支持開(kāi)展基因組設計合成研究,為新型生物學(xué)治療方法、疫苗、材料、疾病控制等方面的基礎性研究提供技術(shù)支撐。

利用我省遺傳資源優(yōu)勢,發(fā)展非人靈長(cháng)類(lèi)生物醫學(xué)產(chǎn)業(yè),開(kāi)展人類(lèi)遺傳資源保護與合理利用研究;開(kāi)展移植器官培育技術(shù)、異種器官移植技術(shù)研究。

(2)以配方顆粒為代表的現代中藥

著(zhù)重在中藥大品種和獨家品種質(zhì)量升級、二次開(kāi)發(fā)、新適應癥挖掘、經(jīng)濟學(xué)評價(jià)、以臨床價(jià)值為導向的中藥安全和臨床療效評價(jià)研究以及中藥創(chuàng )新藥開(kāi)發(fā)等方面持續發(fā)力,在特色中藥飲片地方標準研究、符合藥典要求的質(zhì)量標準研究、有效性和安全性評價(jià)、生產(chǎn)工藝提升以及生產(chǎn)加工自動(dòng)化、智能化、信息化建設等方面下功夫。

重點(diǎn)依托昆明、玉溪、楚雄、大理、文山、保山、普洱、紅河等州市發(fā)展現代中藥。以三七、燈盞花、天麻、重樓、美洲大蠊、水蛭等藥用動(dòng)植物資源為基礎,以彝藥、傣藥等特色民族藥開(kāi)發(fā)為突破,加快現代中藥(民族藥)制劑大品種培育,打造一批品牌產(chǎn)品,做大做強云藥產(chǎn)業(yè)。以經(jīng)典名方、經(jīng)方驗方以及醫院制劑為基礎,針對惡性腫瘤、心腦血管疾病、新發(fā)突發(fā)傳染病、艾滋病等重大疾病中醫藥防治,開(kāi)展覆蓋預防、治療、康復全生命周期的中藥(民族藥)創(chuàng )新藥物和防疫制劑研發(fā)。以臨床價(jià)值為導向,開(kāi)展物質(zhì)基礎研究、中藥安全評價(jià)、臨床療效研究,探索構建中藥新藥研發(fā)的“中醫理論—人用經(jīng)驗—臨床試驗”三結合證據體系。采用現代生物技術(shù)、先進(jìn)制藥工藝和制劑技術(shù),促進(jìn)生物催化與轉化、煉制、提取與分離等技術(shù)在現代中藥研發(fā)中的應用。

在昆明、楚雄、文山、昭通、普洱、保山、麗江等道地藥材主產(chǎn)區,布局建設中藥飲片生產(chǎn)基地,重點(diǎn)把楚雄建設成為全國一流的中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)基地。形成10家以上中藥飲片生產(chǎn)品牌企業(yè)和100個(gè)以上品種的配方顆粒地方標準。加強與國家級研究機構和國內知名企業(yè)合作,開(kāi)展中藥配方顆粒質(zhì)量標準研究和加工生產(chǎn)工藝提升,建立符合《中華人民共和國藥典》和國際標準要求的中藥飲片質(zhì)量標準體系、安全性評價(jià)體系、臨床試驗研究體系。開(kāi)展配方顆粒等效試驗及生產(chǎn)工藝研究,建立中藥飲片傳統經(jīng)驗與現代科學(xué)技術(shù)相結合的加工生產(chǎn)工藝和質(zhì)量評價(jià)方法。開(kāi)發(fā)新型提取、濃縮、干燥、制粒等現代工藝技術(shù)和設備設施,應用區塊鏈溯源技術(shù)提升在線(xiàn)質(zhì)量控制,建立飲片加工生產(chǎn)追溯體系,建設一批技術(shù)先進(jìn)、質(zhì)量控制嚴格的中藥飲片智能化生產(chǎn)線(xiàn)。

建設以彝醫藥、傣醫藥、藏醫藥為主的民族藥研究中心,系統挖掘整理彝族、傣族、藏族、納西族、佤族、哈尼族等民族醫藥文獻,開(kāi)展民族醫藥傳統療法及其附屬產(chǎn)品的臨床應用和民族藥理論研究。依托民族藥資源,開(kāi)發(fā)外用制劑。加大民族藥醫院制劑研發(fā)與臨床應用力度,開(kāi)展作用機理明確、技術(shù)含量高、療效可靠的民族藥新藥研發(fā)。

建設三七特色產(chǎn)業(yè)集群,把三七打造成為全國第一中藥品牌。構建以企業(yè)為主體的三七產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新聯(lián)合體,聚集省內外優(yōu)勢資源開(kāi)展關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)和成果轉化應用。針對心腦血管等疾病,開(kāi)發(fā)預防、治療、康復類(lèi)三七創(chuàng )新藥物;圍繞三七系列、燈盞花系列等中藥(民族藥)大品種和獨家品種,加大上市后再評價(jià)和“老藥新用”二次開(kāi)發(fā)力度,開(kāi)展“血塞通+阿司匹林”等中西醫聯(lián)合用藥研究;加強三七皂苷、燈盞乙素、重樓皂苷等提取物的生物合成及應用;開(kāi)展三七等中藥材趁鮮加工技術(shù)及工藝研究,制定符合《中華人民共和國藥典》標準的三七、天麻等特色品種的配方顆粒、粉末飲片等新型飲片標準;研究制定三七配方顆粒、三七粉等產(chǎn)品的歐盟藥典標準,提升三七國際知名度和影響力。

面向南亞?wèn)|南亞開(kāi)展中藥(民族藥)研發(fā)推廣區域合作,開(kāi)展臨床效果好、作用機理清晰的中藥制劑國際多中心臨床試驗和國際化注冊,以國際標準構建現代中藥標準生產(chǎn)體系和質(zhì)量評價(jià)體系。

(3)以天然提取物為基礎的健康產(chǎn)品

繼續加強動(dòng)植物有效活性成分的物質(zhì)基礎研究,加大提取物開(kāi)發(fā)應用力度,加強高品質(zhì)健康產(chǎn)品開(kāi)發(fā),培育具有市場(chǎng)競爭力、規模效應的品牌產(chǎn)品。

重點(diǎn)依托昆明、玉溪、楚雄、普洱、西雙版納、麗江、文山等州市建設健康產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)基地,發(fā)展高附加值健康產(chǎn)品。以三七系列、石斛系列、微藻系列等保健品和日化產(chǎn)品為重點(diǎn),打造一批銷(xiāo)售收入超10億元的品牌產(chǎn)品。引進(jìn)國內外知名企業(yè),培育若干領(lǐng)軍企業(yè),促進(jìn)云南健康產(chǎn)品走向南亞?wèn)|南亞。

建設特色植物提取云南實(shí)驗室。圍繞植物提取和健康產(chǎn)品全產(chǎn)業(yè)鏈科技創(chuàng )新,系統開(kāi)展基礎研究、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和成果轉化,建成保健食品和化妝品功能評價(jià)與檢驗檢測平臺。利用現代生物技術(shù),加強動(dòng)植物源性成分功效及應用研究,針對食品、藥品、保健品、日化品、飼料產(chǎn)品等有關(guān)產(chǎn)業(yè)需求,在原料主產(chǎn)區培育壯大一批精深加工骨干企業(yè),推進(jìn)三七、美洲大蠊、水蛭等特色中藥材品種及甜葉菊、蘭桉、萬(wàn)壽菊、瑪咖、玫瑰、微藻、蘆薈等特色健康產(chǎn)品原料的提取加工,研發(fā)動(dòng)植物提取物新產(chǎn)品,擴展動(dòng)植物提取物的使用范圍。提升三七總皂苷、燈盞花素、茶多酚、輔酶Q10、紫杉醇、冰片等提取物產(chǎn)品,以及桉葉油、香茅油、玫瑰油、迷迭香等香精香料產(chǎn)品的提取分離技術(shù)和質(zhì)量水平。以三七、天麻、石斛、黃精、砂仁等藥食同源中藥材品種,微藻、辣木、核桃、花卉等特色生物資源為原料,研究開(kāi)發(fā)各類(lèi)藥膳、藥酒、藥茶、飲品等健康產(chǎn)品,以及具有抗氧化、減肥、增強免疫力、緩解焦慮、抗抑郁、輔助改善記憶、養護肌膚等功能的系列保健食品、芳香產(chǎn)品、日化用品。重點(diǎn)研發(fā)生產(chǎn)一批針對性強、患者接受度高的,適用于外科、腎內科、腫瘤科、兒科和老年康復科的特殊醫學(xué)用途配方食品。

提升三七提取物發(fā)展水平。深入研究花、莖、葉、根等不同部位提取物,開(kāi)發(fā)片劑、膠囊、口服制劑等不同劑型的三七系列保健食品、特膳食品以及口腔護理、醫美護膚等日化用品,豐富產(chǎn)品結構,拓展應用領(lǐng)域;提升三七皂苷、多糖、三七素等提取技術(shù)和產(chǎn)品質(zhì)量水平;研究制定三七等特色原料提取物國際標準,加快三七國際化進(jìn)程。

2.快速發(fā)展領(lǐng)域

(1)化學(xué)藥

進(jìn)一步完善產(chǎn)業(yè)鏈,提高原研藥、仿制藥研發(fā)能力,提升高端制劑研發(fā)水平。

重點(diǎn)依托昆明、楚雄等州市建設化學(xué)藥、化學(xué)原料藥研發(fā)生產(chǎn)基地,開(kāi)展創(chuàng )新藥、改良型新藥、仿制藥、化學(xué)原料藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。

加強“中間體+原料藥+化學(xué)制劑”聯(lián)合發(fā)展。提升鉑類(lèi)抗腫瘤原料藥、甾體激素原料藥的生產(chǎn)技術(shù)。鼓勵企業(yè)收購國內外臨床價(jià)值高的品種和發(fā)展潛力大的企業(yè)入滇發(fā)展。在具有資源和環(huán)境承載能力的地區發(fā)展化學(xué)原料藥及輔料、包裝材料產(chǎn)業(yè),開(kāi)發(fā)一批有特色、有潛力、有競爭力的化學(xué)合成藥品種。加強與以色列、印度等國家在仿制藥研發(fā)生產(chǎn)方面的交流合作,探索建設仿制藥研發(fā)生產(chǎn)國際合作基地。

引導骨干企業(yè)和科研院校重點(diǎn)開(kāi)發(fā)針對惡性腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病、精神性疾病、病毒感染等重大疾病創(chuàng )新藥物,特別是采用新靶點(diǎn)、新作用機制的化學(xué)創(chuàng )新藥以及改良型新藥。開(kāi)展高端制劑研發(fā),針對臨床必需、副作用較大的品種劑型開(kāi)發(fā)臨床替代性較好的新劑型,推進(jìn)緩控釋、靶向、透皮、黏膜、載體給藥系統的研發(fā)。開(kāi)發(fā)云南植物資源,發(fā)現和研發(fā)天然化學(xué)新藥。開(kāi)展仿制重大傳染病和罕見(jiàn)病治療所需藥品、處置突發(fā)公共衛生事件所需藥品、兒童使用藥品以及專(zhuān)利即將到期原研藥。開(kāi)展化學(xué)原料藥、醫藥中間體等領(lǐng)域的研發(fā)及綠色生產(chǎn)技術(shù)創(chuàng )新;開(kāi)展三七皂苷、燈盞花乙素等生物合成重要藥用單體化合物工藝技術(shù)體系建設。

(2)醫療器械

充分發(fā)揮中國(云南)自由貿易試驗區(以下簡(jiǎn)稱(chēng)自貿區)、邊境經(jīng)濟合作區優(yōu)勢,加快構建面向南亞?wèn)|南亞醫療器械生產(chǎn)和貿易體系,開(kāi)發(fā)高技術(shù)含量、高附加值產(chǎn)品,建立醫療機構與醫療器械產(chǎn)業(yè)之間的有效聯(lián)動(dòng)機制。

在滇中新區、曲靖、玉溪以及自貿區、邊境經(jīng)濟合作區建設醫療器械產(chǎn)業(yè)園,構建面向南亞?wèn)|南亞市場(chǎng)的醫療器械研發(fā)生產(chǎn)、檢驗檢測、商貿集散基地,打造西南地區最完善的醫療器械產(chǎn)業(yè)園區。

針對南亞?wèn)|南亞市場(chǎng)需求,引進(jìn)國內外中高端醫療器械、生物材料等方面的龍頭或優(yōu)勢企業(yè)建設醫療器械生產(chǎn)基地及配套產(chǎn)業(yè)鏈,培育中高端醫療器械企業(yè),帶動(dòng)醫療器械上下游產(chǎn)業(yè)發(fā)展。支持建設符合醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范的生產(chǎn)基地,構建醫療器械公共研發(fā)生產(chǎn)平臺,依托具有良好基礎的單位,打造高等級醫療器械全生命周期檢測技術(shù)服務(wù)平臺,吸引企業(yè)、研究機構、人才團隊、技術(shù)成果落地云南開(kāi)展成果轉化與產(chǎn)業(yè)化。打造一批體外診斷試劑、義齒、一次性輸液器具等生產(chǎn)龍頭企業(yè),推進(jìn)醫療器械、新型生物材料、高端醫藥用包材、高品質(zhì)藥用輔料等產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

發(fā)展基因檢測、生物檢測芯片、體外免疫診斷等技術(shù)與產(chǎn)品,開(kāi)發(fā)重大新發(fā)突發(fā)傳染性疾病、腫瘤疾病等體外診斷設備和試劑;加速新型生物材料研發(fā),開(kāi)展生物醫藥材料、組織工程材料、生物基材料、醫用衛生材料等新型生物材料研發(fā);開(kāi)展骨科器械等高端耗材研發(fā)和生產(chǎn),建設西南高端骨科耗材生產(chǎn)基地;開(kāi)展中醫診療儀器設備、康復器具及設備、民族特色運動(dòng)治療設備研發(fā);開(kāi)展“大數據+人工智能+醫療”儀器設備開(kāi)發(fā)及產(chǎn)業(yè)化,開(kāi)發(fā)數字化、多功能的移動(dòng)監測設備及可穿戴產(chǎn)品、康復輔助產(chǎn)品、眼視光有關(guān)產(chǎn)品。

(3)獸藥

進(jìn)一步引導企業(yè)和科研機構,加強獸藥研發(fā)投入,提升獸藥研發(fā)能力,發(fā)揮資源優(yōu)勢開(kāi)發(fā)獸藥創(chuàng )新產(chǎn)品。

加強動(dòng)物藥企業(yè)與省內外科研機構合作,開(kāi)發(fā)或引進(jìn)新一代動(dòng)物疫苗和獸用藥創(chuàng )新產(chǎn)品。提升牛O型、A型口蹄疫滅活疫苗,豬O型口蹄疫滅活疫苗,豬雙O型口蹄疫滅活疫苗,豬瘟活疫苗(傳代細胞源)、仔豬副傷寒、雞新城疫等一批獸藥的品質(zhì)和生產(chǎn)能力。

重點(diǎn)依托昆明、保山、大理等具有獸藥產(chǎn)業(yè)基礎的州市積極發(fā)展獸藥產(chǎn)業(yè)。加大牛、羊、豬、雞等畜禽疫病防治疫苗以及寵物疫苗產(chǎn)品研發(fā)力度;開(kāi)發(fā)一批以中藥為原料、具有替代抗生素作用的獸用中藥制劑,開(kāi)展獸藥仿制研究,發(fā)展飼料藥物添加劑,提高獸藥生產(chǎn)自給率,積極拓展南亞?wèn)|南亞市場(chǎng)。

(二)做優(yōu)品質(zhì),加快推進(jìn)中藥材優(yōu)質(zhì)原料基地建設

突出中藥材規范化種植(養殖)基地提質(zhì)增效建設,堅持質(zhì)量?jì)?yōu)先的原則,控制種植規模,創(chuàng )新種植模式,推廣原生境種植,提升藥材品質(zhì),科學(xué)發(fā)展三七、燈盞花、滇重樓、天麻、石斛等原料大品種。同時(shí),發(fā)揮生態(tài)優(yōu)勢,積極引進(jìn)國內外高附加值藥材品種入滇建設優(yōu)質(zhì)原料種植和加工基地。利用好國內國外兩種資源、兩個(gè)市場(chǎng),將云南建設成為全國優(yōu)質(zhì)天然藥物和健康產(chǎn)品原料基地。

1.繁育優(yōu)良種源,發(fā)展中藥材良種產(chǎn)業(yè)

以促進(jìn)中藥材資源可持續發(fā)展為目標,圍繞骨干藥材、珍稀瀕危中藥材,開(kāi)展種質(zhì)資源收集與評價(jià)、優(yōu)質(zhì)種源篩選、新品種選育、良種繁育,發(fā)展中藥材良種產(chǎn)業(yè)。針對種源退化等問(wèn)題,加強中藥材馴化種植及良種選育繁育。加強川貝母、紅大戟、仙茅、大黃藤、龍血竭等重要稀缺、名貴野生原料種質(zhì)資源的調查、搜集、鑒定、保存及人工馴化栽培技術(shù)研究,保護種質(zhì)和遺傳資源。在文山、昭通、楚雄、大理、麗江、普洱、保山等中藥材道地產(chǎn)區和種植(養殖)適宜區,提升建設50個(gè)道地優(yōu)勢中藥材良種繁育基地、100個(gè)中藥材良種保障性苗圃基地和100個(gè)規范化種植(養殖)基地,打造提升一批中藥材種子種苗企業(yè),重點(diǎn)培育10個(gè)以上優(yōu)質(zhì)種子種苗經(jīng)營(yíng)公司。依托國家自然保護區建設中藥材資源保護區,規劃2個(gè)以上瀕危珍稀野生藥用動(dòng)植物保護區,建設10種以上瀕危稀缺滇產(chǎn)道地藥材野生撫育、野生變家種培育基地,為健康產(chǎn)品原料產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展提供支撐。

2.加強優(yōu)質(zhì)原料基地建設,打造優(yōu)質(zhì)中藥材種植產(chǎn)區

以綠色發(fā)展理念,打造生物醫藥產(chǎn)業(yè)“第一車(chē)間”。按照GAP標準,發(fā)展鄉村振興“一縣一業(yè)”中藥材種植(養殖)產(chǎn)業(yè)。創(chuàng )新種植(養殖)模式,大力發(fā)展中藥材“綠色種植”、“生態(tài)種植”、“林下種植”、“仿原生境種植”。鼓勵國內外企業(yè)在云南適宜地區建設“定制藥園”,加快形成龍頭企業(yè)引領(lǐng)、基地規范種植、全省有序發(fā)展的局面。培育一批知名企業(yè)和優(yōu)質(zhì)原料品種,建設中藥材品種對照物質(zhì)標準庫。與周邊國家合作,保護整理南亞?wèn)|南亞傳統藥材資源,推廣種植技術(shù),開(kāi)展境外種植。加強中藥材種植先進(jìn)設備的研發(fā)與運用,提高中藥材種植(養殖)現代化水平。培育道地大宗和區域綜合性中藥材產(chǎn)地初加工基地,布局建設區域檢驗檢測平臺。

發(fā)揮云南生態(tài)環(huán)境、民族文化、旅游產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢,促進(jìn)建設一批包括中藥材規范化種植(養殖)、飲食文化、健康體驗、休閑養生、科普宣傳等內容的中藥材健康產(chǎn)業(yè)園(莊園),重點(diǎn)打造10個(gè)以上知名莊園。 

3.加快“云藥之鄉”提質(zhì)增效,打造“云藥”品牌

依托“云藥之鄉”,提升建設60個(gè)以上規范化、規?;?、標準化種植(養殖)優(yōu)質(zhì)中藥材產(chǎn)區,提高大宗道地藥材標準,研究制定一批健康產(chǎn)品原料的國內和國際標準,擴大中藥材綠色種植、生態(tài)種植規模,規范原料種植(養殖)全過(guò)程管理,建設覆蓋全省中藥材主要產(chǎn)區的質(zhì)量監測網(wǎng)絡(luò )、可追溯體系。構建綠色生產(chǎn)技術(shù)推廣體系、產(chǎn)地加工技術(shù)體系、質(zhì)量評價(jià)體系以及全產(chǎn)業(yè)鏈溯源體系,打造“十大云藥”品牌。開(kāi)展中藥材藥理藥化、功效、安全性評價(jià)等物質(zhì)基礎研究,開(kāi)發(fā)一批新食品原料。

把三七打造成為全國中藥材智慧農業(yè)示范品種。提升三七綠色種植、林下種植、仿原生境種植技術(shù)和水平,提高優(yōu)質(zhì)高端產(chǎn)品供給能力。圍繞三七良種選育、種植、加工、倉儲等環(huán)節,建設覆蓋全面、國內領(lǐng)先的三七智慧農業(yè)大數據平臺,構建種子種苗質(zhì)量評價(jià)、病蟲(chóng)害監測預警和智能診斷、產(chǎn)地加工、倉儲物流、質(zhì)量檢測、產(chǎn)品溯源等數字化管理和服務(wù)體系。

(三)做大市場(chǎng),加快完善生物醫藥產(chǎn)品商貿體系

立足云南,面向全國以及南亞?wèn)|南亞、環(huán)印度洋地區,借助“互聯(lián)網(wǎng)+”、大數據、云計算等現代技術(shù)手段,充分發(fā)揮自貿區、邊境經(jīng)濟合作區作用,大力開(kāi)展對內對外合作,以市場(chǎng)體系建設、企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理信息化、商貿國際化發(fā)展為重點(diǎn),構建生物醫藥產(chǎn)品商貿體系。

1.構建區域流通體系

以自貿區、邊境口岸為重點(diǎn),在全省各州、市和重點(diǎn)縣、市、區及河口、瑞麗等邊境口岸城市布局建設一批生物醫藥產(chǎn)品現代倉儲物流中心,建設區域性藥品批發(fā)配送中心,打造冷鏈物流,健全云南藥品保健品供應保障體系。高水平建設云南省中藥材交易中心,做大做強文山三七、昭通天麻等區域性特色中藥材市場(chǎng),建設大宗藥材和緊缺藥材交易期貨市場(chǎng),培育鮮藥材區域集散交易市場(chǎng)。加強中藥材市場(chǎng)監管,規范入駐藥材市場(chǎng)的準入管理,建立質(zhì)量檢測、公共倉儲、質(zhì)量可追溯體系。

2.提升發(fā)展物流新業(yè)態(tài)

推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+”經(jīng)營(yíng)模式,鼓勵藥品流通企業(yè)利用互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù),引入保險、物流等第三方服務(wù)機構,提供網(wǎng)上藥店、藥品配送等延伸服務(wù),構建覆蓋全省商貿流通的信息管理系統。以商會(huì )為主,聯(lián)合企業(yè)建設“云藥信息網(wǎng)”和“云藥數據庫”,構建云南醫藥電子商務(wù)交易平臺。發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+中藥+中醫+健康服務(wù)”平臺經(jīng)濟,構建中藥產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài)、新模式經(jīng)濟體。

3.拓寬云藥市場(chǎng)渠道

加強商貿生產(chǎn)合作,鼓勵省內外商貿流通企業(yè)銷(xiāo)售云南產(chǎn)品,引導商貿流通企業(yè)與原料種植企業(yè)和藥品、保健品生產(chǎn)企業(yè)構建產(chǎn)銷(xiāo)聯(lián)盟,為生產(chǎn)企業(yè)提供市場(chǎng)信息和銷(xiāo)售渠道。發(fā)展一批與國內外交流合作的專(zhuān)業(yè)化機構,舉辦各類(lèi)研討、交流、展銷(xiāo)活動(dòng)。鼓勵省內商貿流通企業(yè)做大做強,帶領(lǐng)生產(chǎn)企業(yè)特別是中小企業(yè)拓展國內外市場(chǎng)。

四、主要措施

(一)大力實(shí)施精準招商

深入實(shí)施市場(chǎng)主體“倍增”計劃,以生物技術(shù)藥、現代中藥、化學(xué)制藥、健康產(chǎn)品等領(lǐng)域為重點(diǎn),瞄準國際500強、生物醫藥國內100強以及行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè),開(kāi)展精準招商。實(shí)施藥品上市許可持有人制度,引進(jìn)生物技術(shù)藥、創(chuàng )新中藥、化學(xué)藥等創(chuàng )新成果持有人落地云南開(kāi)展成果轉化和產(chǎn)業(yè)化。引進(jìn)和研發(fā)無(wú)血清細胞培養基、親和填料介質(zhì)、超濾膜、一次性反應袋等以疫苗為代表的生物制品上下游配套企業(yè)入滇發(fā)展。引進(jìn)以配方顆粒為代表的中藥飲片、健康產(chǎn)品加工企業(yè)入滇建設中藥材原料基地、研發(fā)生產(chǎn)基地,延長(cháng)中藥材產(chǎn)業(yè)鏈。實(shí)施醫療器械持有人制度,發(fā)揮自貿區、邊境經(jīng)濟合作區優(yōu)勢,引進(jìn)醫療器械研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)落地云南,建設面向南亞?wèn)|南亞的醫療器械生產(chǎn)和流通基地。在具有資源和環(huán)境承載能力的地區引進(jìn)化學(xué)原料藥企業(yè)入滇發(fā)展。結合科技入滇,積極推進(jìn)人才團隊、科技型企業(yè)、科技成果、創(chuàng )新平臺等“四個(gè)落地”,加強CRO(合同研發(fā)機構)、CMO(委托生產(chǎn)機構)引進(jìn)。

(二)加快推進(jìn)重大項目

實(shí)施生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)項,組織實(shí)施一批重點(diǎn)項目,支撐、引領(lǐng)生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。依托龍頭企業(yè)和研發(fā)力量雄厚的科技研發(fā)機構,針對生物醫藥重點(diǎn)領(lǐng)域發(fā)展需求組織策劃一批“產(chǎn)學(xué)研用”相結合的重大項目。以龍頭企業(yè)和重點(diǎn)品牌產(chǎn)品做大做強為目標,通過(guò)數字化、智能化技術(shù)改造、二次開(kāi)發(fā)等,實(shí)施一批提質(zhì)增效項目。以打造產(chǎn)業(yè)集群為目標,支持重點(diǎn)州市、重點(diǎn)園區、重點(diǎn)企業(yè)策劃實(shí)施一批重點(diǎn)項目。鼓勵園區圍繞基礎設施建設、重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)基地建設、重大科研平臺建設,策劃一批前期項目,實(shí)施一批重點(diǎn)項目,強化跟蹤管理和服務(wù)保障。

(三)著(zhù)力培育龍頭企業(yè)

實(shí)施龍頭企業(yè)培育計劃,全面提高醫藥企業(yè)的綜合競爭能力。按照“一事一議、一企一策”原則,做大做強龍頭企業(yè),培育一批有國際影響力的大企業(yè)大集團,發(fā)展壯大一批骨干企業(yè),扶持發(fā)展中小企業(yè),形成企業(yè)集群。在中藥、生物技術(shù)藥、化學(xué)藥、健康產(chǎn)品領(lǐng)域,選擇一批成長(cháng)性好的企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)培育。支持企業(yè)圍繞產(chǎn)業(yè)鏈,建設原料基地、生產(chǎn)基地,提升企業(yè)自動(dòng)化、智能化、信息化水平。開(kāi)展生物醫藥企業(yè)上市培育工作,繼續推進(jìn)生物醫藥“金種子”企業(yè)上市進(jìn)度。支持企業(yè)以資本、技術(shù)、品牌等為紐帶,通過(guò)并購、協(xié)議轉讓、聯(lián)合重組、控股參股等多種方式進(jìn)行兼并重組,提高產(chǎn)業(yè)集中度。

(四)持續提升創(chuàng )新能力

以疫苗、抗體藥物、細胞產(chǎn)品、現代中藥、配方顆粒、化學(xué)藥、健康產(chǎn)品、提取物等領(lǐng)域為重點(diǎn),提升和建設一批產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺和專(zhuān)業(yè)化研發(fā)平臺,形成完善的生物醫藥研發(fā)和技術(shù)服務(wù)鏈,不斷提升生物醫藥創(chuàng )制能力。緊盯行業(yè)技術(shù)制高點(diǎn),加大應用基礎研究投入,儲備一批先進(jìn)適用技術(shù)和成果;采用“揭榜掛帥”創(chuàng )新項目組織模式,瞄準產(chǎn)業(yè)重大需求,突破關(guān)鍵技術(shù),制定新標準,研發(fā)新產(chǎn)品,提升新工藝。以企業(yè)為主體,聯(lián)合國內外知名專(zhuān)家團隊、科研機構,建設一批重點(diǎn)實(shí)驗室、技術(shù)創(chuàng )新中心、工程研究中心、企業(yè)技術(shù)中心以及產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng )新平臺等研發(fā)和服務(wù)平臺。提升建設非人靈長(cháng)類(lèi)生物醫學(xué)國家重點(diǎn)實(shí)驗室,加快建設特色植物提取云南實(shí)驗室,構建新型疫苗技術(shù)創(chuàng )新體系,完善天然藥物篩選、成藥性研究、藥物安全性評價(jià)(GLP)和藥物中試、藥物臨床評價(jià)平臺(GCP)、生物等效性試驗等研究平臺。建設省級臨床醫學(xué)研究中心,建成一批國家級臨床醫學(xué)研究分中心。培育和引進(jìn)若干CRO機構。圍繞生物醫藥產(chǎn)業(yè)鏈,提升和建設大數據、數字化應用平臺。

(五)高質(zhì)量建設專(zhuān)業(yè)園區

以昆明為中心,以玉溪、楚雄、文山、曲靖、保山、紅河等州市為重點(diǎn),打造形成一批覆蓋全省的生物醫藥產(chǎn)業(yè)專(zhuān)業(yè)化園區。重點(diǎn)推進(jìn)昆明國家生物產(chǎn)業(yè)基地、滇中中藥天然藥物經(jīng)濟圈、滇中醫療器械產(chǎn)業(yè)園、昆明和玉溪生物疫苗研發(fā)生產(chǎn)基地、國際醫療健康城、楚雄中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)基地、文山高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區、騰藥產(chǎn)業(yè)園、普洱生物醫藥產(chǎn)業(yè)園區、紅河生物醫藥產(chǎn)業(yè)集聚區、曲靖馬龍醫療器械應急產(chǎn)業(yè)園等專(zhuān)業(yè)化園區和集聚區?;谫Y源環(huán)境承載力和國土空間開(kāi)發(fā)適宜性評價(jià),在昆明、楚雄等符合化工園區有關(guān)政策要求的區域,布局發(fā)展化學(xué)原料藥園區。推動(dòng)項目、資金、人才等要素向園區聚集,加強園區公共研發(fā)和服務(wù)平臺、產(chǎn)業(yè)孵化、基礎設施、產(chǎn)業(yè)設施和人力資源條件建設,形成集研究開(kāi)發(fā)、企業(yè)孵化、生產(chǎn)制造、物流配送為一體的區域性專(zhuān)業(yè)化園區。加強與京津冀、長(cháng)三角、珠三角等地區生物醫藥產(chǎn)業(yè)園區合作,吸引國內外大型醫藥企業(yè)、科研機構和團隊、CRO機構、CMO機構入駐園區,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展,大力推動(dòng)昆明大健康產(chǎn)業(yè)示范區建設,把昆明、玉溪打造成為現代生物藥生產(chǎn)研發(fā)的重要基地和集聚區,把楚雄、文山等州市打造成為現代中藥產(chǎn)業(yè)重要基地。

(六)加速培引人才團隊

堅持問(wèn)題導向,圍繞產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng )新鏈部署人才鏈,推動(dòng)各類(lèi)人才培引計劃向生物醫藥產(chǎn)業(yè)傾斜,進(jìn)一步加強高層次人才培養引進(jìn)工作,多渠道引進(jìn)產(chǎn)業(yè)高端管理人才、科研領(lǐng)軍人才、高層次技術(shù)人才和創(chuàng )新團隊。創(chuàng )新培育方式,培養各類(lèi)人才,擴大高校生物醫藥有關(guān)專(zhuān)業(yè)招生規模,依托有條件的高校,建立專(zhuān)業(yè)化人才培養基地。鼓勵社會(huì )資本舉辦職業(yè)院校和培訓機構,促進(jìn)校企合作,聯(lián)合培養提升從業(yè)人員素質(zhì),重點(diǎn)培養一批科技研發(fā)人才、企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理人才、營(yíng)銷(xiāo)人才以及執業(yè)藥師、質(zhì)量管理、檢測檢驗、咨詢(xún)服務(wù)人才。鼓勵園區設立人才專(zhuān)項資金,為生物醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供更加有力的人才支撐。

(七)重點(diǎn)打造云藥品牌

以疫苗系列、三七系列、燈盞花系列等優(yōu)勢產(chǎn)品為重點(diǎn),打造“云藥”品牌。以打造疫苗產(chǎn)業(yè)專(zhuān)業(yè)化園區、構建疫苗研發(fā)體系、開(kāi)發(fā)疫苗創(chuàng )新產(chǎn)品、促進(jìn)疫苗國際化發(fā)展為主線(xiàn),打造生物疫苗品牌。延伸三七、燈盞花、重樓、石斛、天麻等中藥材大品種產(chǎn)業(yè)鏈,培育一批中藥材大品種,打造地理標志保護品種。開(kāi)發(fā)中藥民族藥資源,發(fā)展壯大一批中藥材藥食兩用品種,促進(jìn)形成一批中藥飲片、提取物、保健食品、功能化妝品等品牌產(chǎn)品。實(shí)施云藥名品推介行動(dòng),發(fā)揮宣傳部門(mén)的主導作用,形成政府、企業(yè)、社會(huì )組織等多方參與的宣傳體系。鼓勵企業(yè)開(kāi)展多種形式的宣傳推介活動(dòng),宣傳云南發(fā)展生物醫藥產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勢、特色、成效和企業(yè)、品牌、產(chǎn)品、人物。通過(guò)南博會(huì )、藥交會(huì )等各類(lèi)交易會(huì )搭建品牌展示平臺。

五、保障條件

(一)加強組織領(lǐng)導

健全生物醫藥產(chǎn)業(yè)推進(jìn)機制,壓實(shí)工作職責,定期召開(kāi)會(huì )議,分析產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況,研究產(chǎn)業(yè)政策,部署推進(jìn)工作,協(xié)調解決重點(diǎn)企業(yè)發(fā)展和重大項目建設關(guān)鍵問(wèn)題,促進(jìn)省、州市、縣三級縱向聯(lián)動(dòng)。進(jìn)一步完善省直部門(mén)橫向聯(lián)動(dòng)機制,提升各部門(mén)推進(jìn)生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的合力,共同營(yíng)造推進(jìn)云南生物醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的良好環(huán)境。成立由省內外有關(guān)領(lǐng)域資深專(zhuān)家組成的生物醫藥產(chǎn)業(yè)專(zhuān)家咨詢(xún)委員會(huì ),對云南生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展前沿態(tài)勢、產(chǎn)業(yè)分析、創(chuàng )新能力、區域布局、重點(diǎn)招商、政策設計等提供戰略咨詢(xún)。

(二)加大政策支持

圍繞生物技術(shù)藥、現代中藥、化學(xué)藥、醫療器械、健康產(chǎn)品等領(lǐng)域新產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng )新、成果轉化、市場(chǎng)開(kāi)拓、創(chuàng )新服務(wù)體系建設等,統籌財政資金,加大投入力度,細化支持生物醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展的具體措施。對獲得國家重大新藥創(chuàng )制科技專(zhuān)項、國家重點(diǎn)研發(fā)計劃有關(guān)重點(diǎn)專(zhuān)項立項的項目,依法依規給予配套支持。支持針對關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)和重點(diǎn)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā),綜合運用公開(kāi)競爭、揭榜制、賽馬制、定向擇優(yōu)等多種方式,組織重大創(chuàng )新項目。研究制定自貿區支持生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策措施,助力云南生物醫藥產(chǎn)業(yè)走出去、引進(jìn)來(lái)。將涉及產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)工程和重大項目納入國家有關(guān)發(fā)展規劃,爭取國家政策支持。積極爭取將優(yōu)勢特色藥品納入國家基本醫療保險藥品目錄和國家基本藥物目錄。鼓勵各地采取“政府補貼、企業(yè)讓利、百姓購買(mǎi)”形式,推廣生物疫苗惠民工程。深化“放管服”改革,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。

(三)統籌要素保障

通過(guò)科學(xué)規劃、盤(pán)活存量、引入增量等多種方式,進(jìn)一步拓展生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間,在符合各級國土空間規劃、環(huán)評要求的基礎上,鼓勵各產(chǎn)業(yè)園區建設滿(mǎn)足生物醫藥研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)需求的標準化廠(chǎng)房。統籌平衡用地、用電、用水、排污等指標,科學(xué)規劃布局生物制藥及創(chuàng )新藥生產(chǎn)基地。鼓勵園區按照集約用地的原則,統籌規劃用于保障園區急需人才引進(jìn)、用工單位或園區就業(yè)人員住宿的建設用地。聚焦優(yōu)勢領(lǐng)域、優(yōu)勢品種,建立重點(diǎn)企業(yè)和項目庫,對重點(diǎn)項目給予政策傾斜,依法依規精簡(jiǎn)審批程序。

(四)拓展融資渠道

充分發(fā)揮省金控集團產(chǎn)業(yè)投資基金作用,引導重點(diǎn)州市、園區設立生物醫藥產(chǎn)業(yè)投資基金。加強與各類(lèi)投資公司、銀行等金融機構合作,采取上市融資、股權投資、信用擔保、風(fēng)險補償、債券融資以及資產(chǎn)管理等多種方式和機制,推進(jìn)基地建設、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、成果轉化和產(chǎn)業(yè)化、企業(yè)培育、品牌打造、市場(chǎng)拓展等。

(五)強化數字賦能

推進(jìn)生物醫藥領(lǐng)域資源數字化、數字產(chǎn)業(yè)化、產(chǎn)業(yè)數字化建設。應用區塊鏈、大數據、人工智能等現代信息技術(shù),提升建設云南生物醫藥產(chǎn)業(yè)大數據中心,進(jìn)一步完善覆蓋全省的生物醫藥企業(yè)、中藥材基地及流通企業(yè)的產(chǎn)供銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò )。推動(dòng)建設云南生物資源數字化集成中心,實(shí)現生物資源科學(xué)數據共享、交易、計算。發(fā)揮產(chǎn)業(yè)大數據平臺作用,推進(jìn)研發(fā)、生產(chǎn)、審批、銷(xiāo)售、使用等環(huán)節實(shí)現數據共享,打破部門(mén)數據壁壘。

(六)重視安全保障

加強生物安全風(fēng)險防控和治理體系建設,加強對高風(fēng)險、中風(fēng)險生物技術(shù)研究、開(kāi)發(fā)活動(dòng)的監督管理,采取有效應對措施。發(fā)揮云南省科技倫理委員會(huì )作用,加強統籌和指導,強化科研倫理監管,規范各類(lèi)科學(xué)研究活動(dòng),加強管理人員和專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員安全培訓,保障生物技術(shù)安全和健康發(fā)展。全面推進(jìn)藥品安全法規標準體系建設,突出提高監管效能,提升藥品監測評價(jià)、審核查驗、檢驗檢測、智慧化監管能力,實(shí)現安全監管與產(chǎn)業(yè)發(fā)展相互促進(jìn)。結合生態(tài)文明建設排頭兵建設,貫徹綠色發(fā)展理念,加強生物技術(shù)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)及應用過(guò)程中環(huán)境保護工作,保障生態(tài)安全。

(七)加強評估督導

建立規劃實(shí)施情況動(dòng)態(tài)評估機制,分年度制定任務(wù)清單,定期對各州、市和省直有關(guān)部門(mén)貫徹執行規劃進(jìn)行督導。構建重點(diǎn)企業(yè)運營(yíng)和重大項目建設督導服務(wù)機制,加強重點(diǎn)企業(yè)運營(yíng)監測和重點(diǎn)項目建設調度、跟蹤和服務(wù),促進(jìn)項目盡早開(kāi)工建設、竣工投產(chǎn)。


附件:1.云南生物醫藥產(chǎn)業(yè)鏈圖譜

          2.“云藥之鄉”品種區域分布圖

          3.主要指標、主要任務(wù)和重點(diǎn)工作責任分工


附件1


附件2


附件3


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